國(guó)家對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械采取幾類管理方式,？
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行三級(jí)分類管理,。
第一類醫(yī)療器械是指,，通過(guò)常規(guī)控制可以保證其安全性,、有效性的醫(yī)療器械。由市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批注冊(cè),。
第二類醫(yī)療器械是指,，通過(guò)特殊控制可以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,。由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批注冊(cè),。
第三類醫(yī)療器械是指，植入人體,，用于支持,、維持生命，或?qū)θ梭w具有較高的潛在危險(xiǎn),，對(duì)其安全性,、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門審批注冊(cè),。
