國家對不同風險的醫(yī)療器械采取幾類管理方式,？
國家對醫(yī)療器械實行三級分類管理。
第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)控制可以保證其安全性,、有效性的醫(yī)療器械,。由市級食品藥品監(jiān)督管理部門審批注冊,。
第二類醫(yī)療器械是指,，通過特殊控制可以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,。由省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批注冊,。
第三類醫(yī)療器械是指，植入人體,，用于支持,、維持生命，或對人體具有較高的潛在危險,，對其安全性,、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。由國家食品藥品監(jiān)督管理部門審批注冊。
